+40722 608 662
Program de instruire 2024
Cursurile noastre
C1 - Prezentarea cerintelor legale aplicabile domeniului dispozitivelor medicale
Condiţii pentru introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune a dispozitivelor medicale.
Cerinţe pentru operatorii economici care desfăşoară activităţi de import/distribuţie şi servicii de instalare şi mentenanţă dispozitive medicale, precum şi pentru utilizatorii de dispozitive medicale în cadrul unităților sanitare.
C2 - Regulamentul (UE) 2017/745
Norme referitoare la introducerea pe piață, punerea la dispoziție sau punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale de uz uman și a accesoriilor pentru astfel de dispozitive.
Perioada de tranziție de la directivele existente la Regulamentul (UE) 2017/745.
C3 - Buna practica de distributie a dispozitivelor medicale
Condiții de participare
Înscrierile se vor face până cel târziu cu 10 zile înainte de desfășurarea cursului pentru care optați. Înscrierea se face în limita locurilor disponibile, prin primirea de către organizator a Formularului de participare pe care îl găsiți atașat și a confirmării plății.
Cursurile se adresează atât personalului de conducere cât și celui de execuție din societăți comerciale / firme / instituții ce desfășoară activități conexe dispozitivelor medicale.
Toate sesiunile de instruire sunt susținute în sistem online, pe platformele de tip zoom.
Lector
Margareta MIHALACHE - experiență peste 20 de ani în activități de reglementare în domeniul dispozitivelor medicale (Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale, Agenția Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale și Ministerul Sănătății, participare ca expert in cadrul Grupurilor de lucru pe domeniul dispozitive medicale la nivelul Comisiei Europene/Consiliului Uniunii Europene)
Tarif
500 lei/persoana/zi
Tariful include participarea la curs, suportul de curs si emiterea certificatului de participare.
900 lei/C1+C3/persoana
Condiții pentru introducerea pe piață și punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale. Stabilirea, documentarea, implementarea și menținerea unui sistem de management al calității în conformitate cu cerințele de reglementare în vigoare aplicabile operatorilor economici care desfășoară activități comerciale de distribuție și de prestări servicii in domeniul dispozitivelor medicale.