+40722 608 662
CURSURI INSTRUIRE
Legislatie aplicabila domeniului dispozitivelor medicale
Cursurile noastre de instruire va ajuta sa intelegeti si sa aplicati cerintele legale pentru comercializarea dispozitivelor medicale
Program instruire 2020
Cursurile noastre
C1 Prezentarea cerinelor legale aplicabile domeniului dispozitivelor medicale
CondiÅ£ii pentru introducerea pe piaţă ÅŸi punerea în funcÅ£iune a dispozitivelor medicale. CerinÅ£e pentru operatorii economici care desfăşoară activităţi de import/distribuÅ£ie ÅŸi servicii de instalare ÅŸi mentenanţă dispozitive medicale, precum ÅŸi pentru utilizatorii de dispozitive medicale in cadrul unitatilor sanitare
C2 Regulamentul (UE) 2017/745
Norme referitoare la introducerea pe piata, punerea la dispozitie sau punerea in functiune a dispozitivelor medicale de uz uman si a accesoriilor pentru astfel de dispozitive. Perioada de tranzitie de la directivele existente la noul regulament
C3 Buna practica de distributie a dispozitivelor medicale
Conditii de participare
Inscrierile se vor face pana cel tarziu cu 10 zile inainte de desfasurarea cursului pentru care optati. Inscrierea se face in limita locurilor disponibile, prin primirea de catre organizator a Formularului de participare pe care il gasiti atasat si a confirmarii platii. Pentru a participa la cursul C3 este obligatorie participarea la cursul C1. Cursurile se adreseaza atat personalului de conducere cat si celui de executie din societati comerciale / firme / institutii ce desfasoara activitati conexe dispozitivelor medicale.
Avand în vedere decretul privind instituirea starii de alerta pe teritoriul Romaniei, toate sesiunile de instruire vor fi sustinute in sistem online, pe platformele de tip zoom.
Lector
Margareta MIHALACHE - experienta peste 20 de ani in activitaÅ£i de reglementare în domeniul dispozitivelor medicale (Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale, AgenÅ£ia NaÅ£ională a Medicamentului ÅŸi a Dispozitivelor Medicale si Ministerul Sanatatii, participare ca expert in cadrul Grupurilor de lucru pe domeniul dispozitive medicale la nivelul Comisiei Europene/Consiliului Uniunii Europene)
Tarif
600 lei/persoana/zi
Tariful include participarea la curs, suportul de curs si emiterea certificatului de participare.
Pentru participarea la modulele C1+C3 tariful este de 1000 lei / persoana