+40722 608 662
Program instruire 2022
Cursurile noastre
C1 Prezentarea cerintelor legale aplicabile domeniului dispozitivelor medicale
Condiţii pentru introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune a dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru operatorii economici care desfăşoară activităţi de import/distribuţie şi servicii de instalare şi mentenanţă dispozitive medicale, precum şi pentru utilizatorii de dispozitive medicale in cadrul unitatilor sanitare
C2 Regulamentul (UE) 2017/745
Norme referitoare la introducerea pe piata, punerea la dispozitie sau punerea in functiune a dispozitivelor medicale de uz uman si a accesoriilor pentru astfel de dispozitive.
Perioada de tranzitie de la directivele existente la noul regulament
C3 Buna practica de distributie a dispozitivelor medicale
Conditii de participare
Inscrierile se vor face pana cel tarziu cu 10 zile inainte de desfasurarea cursului pentru care optati. Inscrierea se face in limita locurilor disponibile, prin primirea de catre organizator a Formularului de participare pe care il gasiti atasat si a confirmarii platii.
Cursurile se adreseaza atat personalului de conducere cat si celui de executie din societati comerciale / firme / institutii ce desfasoara activitati conexe dispozitivelor medicale.
Avand în vedere decretul privind instituirea starii de alerta pe teritoriul Romaniei, toate sesiunile de instruire vor fi sustinute in sistem online, pe platformele de tip zoom.
Lector
Margareta MIHALACHE - experienta peste 20 de ani in activitaţi de reglementare în domeniul dispozitivelor medicale (Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale si Ministerul Sanatatii, participare ca expert in cadrul Grupurilor de lucru pe domeniul dispozitive medicale la nivelul Comisiei Europene/Consiliului Uniunii Europene)
Tarif
600 lei/persoana/zi
Tariful include participarea la curs, suportul de curs si emiterea certificatului de participare.
Conditii pentru introducerea pe piata si punerea in functiune a dispozitivelor medicale. Stabilirea, documentarea, implementarea si mentinerea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu cerintele de reglementare in vigoare aplicabile operatorilor economici care desfasoara activitati comerciale de distributie si de prestari servicii in domeniul dispozitivelor medicale.